3上一篇  下一篇4 2018 年 12 月 29 日 星期 放大 缩小 默认  

问询事项无明确时限要求
五个工作日内回复


  优化营商环境服务药品领域民营企业加快发展十项制度发布

  本报讯(华商晨报记者 汤洋)昨日,辽宁省药品监督管理局发布优化营商环境服务药品领域民营企业加快发展十项制度。

  执行网上审批制度

  进一步深化“互联网+政务服务”,实行21项药械生产经营许可全程网上审批,省本级行政许可“最多跑一次”。

  执行容缺受理制度

  企业因次要申报材料不全,实行“边补正材料,边受理审核”。定期调整公布省局承担审批事项容缺受理清单,按清单执行容缺受理。

  执行备案类事项取消技术审评制度

  凡涉及药品医疗器械化妆品产品及其生产、经营、使用的备案类事项,技术审评内容和环节一律取消,依法加强事中事后监管。

  执行部分事项合并审批制度

  将药品生产许可与药品GMP认证、药品经营许可证换证与药品GSP认证检查合并进行,一次受理、一次审查、一次审批。

  实行主办负责制度

  省局人员首次接到企业业务问询,要及时将主办人姓名、职务、联系方式告知问询人。主办人为该事项全程办理第一责任人、为该事项省局与问询人的惟一联系人,直至问询事项办结。

  执行问询事项按时限回复制度

  接到企业业务问询,应及时回复。有明确时限要求的,在时限之前回复;没有明确时限要求的,五个工作日内回复。需书面回复的,给予书面回复。

  实行否定意见会商制度

  慎说不行,要指导企业怎样能行。问询事项存在适用法律法规不明确或适用条件变化等情况时,应经集体讨论后形成省局意见再予以反馈。

  实行优化药品流通市场准入制度

  支持包括民营企业等投资主体开办药品批发和零售连锁企业,支持具备现代化物流水平的药品批发企业开展第三方药品委托储存配送业务和跨区域发展布局。

  执行岗位职责及联系方式全面公开制度

  在省局官网上公开省局机关各个岗位职责、具体责任人及联系方式。根据人员及职能变化及时调整更新,确保企业办事找对部门,找准责任人。

  执行营商环境制度执行情况定期检查、影响营商环境行为及时处理制度

  定期检查营商环境相关制度规定执行情况,对发现的影响营商环境的行政行为人及时予以纪律处理。

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